Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Iberogast belsőleges oldatos cseppek
9 féle gyógynövénykivonatot tartalmaz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Iberogast belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban Iberogast) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Iberogast alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni az Iberogast-ot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Iberogast-ot tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Iberogast és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Iberogast a bélműködés funkcionális zavaraira ható 9 féle gyógynövénykivonatot tartalmaz. Emésztési zavar (funkcionális diszpepszia) tüneteinek kezelésére (étkezést követő hasi fájdalom, puffadás, korai teltségérzet, émelygés és diszkomfort-érzés, hányinger tünetei esetén) javallott felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek.
- Tudnivalók az Iberogast alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Iberogast-ot
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben májkárosodásra utaló tüneteket tapasztal, úgy azonnal hagyja abba a kezelést és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát! Ilyen tünetek például a sárgaság, a sötét vizelet, vagy a színtelen széklet.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (így például májbetegségben szenvedők, vagy epilepsziások) a készítmény szedése előtt kérjenek tanácsot kezelőorvosuktól!
Gyermekek és serdülők
12 éves és annál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt a készítmény alkalmazása.
Egyéb gyógyszerek és az Iberogast
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek ismert gyógyszer-kölcsönhatások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elővigyázatosságból az Iberogast alkalmazása terhesség és szoptatás alatt kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkoholtartalma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Iberogast 31 térfogatszázalék (V/V) alkoholt tartalmaz
1 adag Iberogast (20 csepp = 1 ml) 0,24 g alkoholt tartalmaz. (6,2 ml sörrel vagy 2,6 ml borral megegyező mennyiség adagonként).
Az Iberogast 20 cseppje kevesebb, mint 0,1 kenyéregységet tartalmaz.
- Hogyan kell alkalmazni az Iberogast-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Naponta 3-szor 20 csepp.
Az egyszeri adag (20 csepp) 1 ml készítménynek felel meg.
Gyermekek (12 évesnél fiatalabbak)
Az Iberogast nem javasolt 12 éves és annál fiatalabb gyermekek számára a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt, bár a készítmény alkalmazására vonatkozóan különleges kockázatot nem jelentettek 12 éves és annál fiatalabb gyermekek esetén.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama nincs korlátozva. A gyógyszer szedésének időtartama a betegség jellegétől, súlyosságától és a kórlefolyástól függ. Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Az Iberogast-ot étkezés előtt vagy közben, kevés folyadékban kell bevenni.
Használat előtt felrázandó!
Ha az előírtnál több Iberogast-ot vett be
Nem állnak rendelkezésre adatok akut túladagolással kapcsolatban. Túladagolásból származó mérgezési tünetet eddig nem tapasztaltak, ennek ellenére az előírt adagolást be kell tartani.
Ha elfelejtette bevenni az Iberogast-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha a készítményből az előírt mennyiséget elfelejtette bevenni, akkor a soron következő adagot az orvos által javasolt, illetve a használati útmutatóban szereplő mennyiségben kell alkalmaznia.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakciók.(bőrtünetek, viszketés, légzési nehézségek) jelentkezhetnek.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- májkárosodás
A fenti esetekben az Iberogast szedését azonnal abba kell hagyni!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Iberogast-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó!
A felbontás után legfeljebb 8 hétig tartható el.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítményben megjelenő pelyhesedés vagy zavarosodás nem befolyásolja a készítmény hatékonyságát.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Iberogast?
100 ml oldat a következő növényi kivonatokat tartalmazza:
Borsmentalevél (Mentha x piperita L., folium)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 5 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Orvosi angyalgyökér [Angelica archangelica L. (Archangelica officinalis Hoffm.), radix]
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Köménytermés (Carum carvi L. fructus)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Máriatövis termés (Silybum marianum (L.) GAERTNER, fructus)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Orvosi citromfűlevél (Melissa officinalis L., folium)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Vérehulló fecskefű virágos hajtás (Chelidonium majus L., herba)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., et/aut Glycyrrhiza inflata Bat. et/aut Glycyrrhiza uralensis Fisch, radix)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Keserű tatárvirág (Iberis amara L.)
folyékony kivonat (1: 1,5-2,5) friss, teljes növényből 15 ml
Kivonószer: etanol 50% V/V
Kamillavirágzat [Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.)) Rauschert, flos] 20 ml
folyékony kivonat (1: 2-4)
Kivonószer: etanol 30% V/V
- Egyéb összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz.
Milyen az Iberogast külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétbarna színű, tiszta vagy gyengén opálos, jellegzetes alkohol szagú belsőleges oldat.
20 ml, 50 ml, 50+50 ml vagy 100 ml oldat színtelen, LDPE cseppentő feltéttel ellátott és HDPE csavaros biztonsági kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Magyarország
Gyártó
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5, D-64295 Darmstadt
Németország
OGYI-T-20701/01 20 ml
OGYI-T-20701/02 50 ml
OGYI-T-20701/03 100 ml
OGYI-T-20701/04 50+50 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május